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FDA 510(k)

WallFlex Biliary RX Stent System; Epic Biliary Stent System; WallFlex Biliary RX Fully Covered Stent System RMV

K番号: K240464 · 2024-08-30

決定日2024-08-30
製品コードFGE
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー:medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定Unknown

医療機器の概要

WallFlex Biliary RX Stent System; Epic Biliary Stent System; WallFlex Biliary RX Fully Covered Stent System RMV is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-30 under 510(k) number K240464. The device is classified under product code FGE. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Unknown.

よくある質問

What is the WallFlex Biliary RX Stent System; Epic Biliary Stent System; WallFlex Biliary RX Fully Covered Stent System RMV?

WallFlex Biliary RX Stent System; Epic Biliary Stent System; WallFlex Biliary RX Fully Covered Stent System RMV is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-30. The listed applicant is Boston Scientific. The 510(k) number is K240464.

When did WallFlex Biliary RX Stent System; Epic Biliary Stent System; WallFlex Biliary RX Fully Covered Stent System RMV receive FDA 510(k) clearance?

WallFlex Biliary RX Stent System; Epic Biliary Stent System; WallFlex Biliary RX Fully Covered Stent System RMV received FDA 510(k) clearance on 2024-08-30, under 510(k) number K240464.

Who is the listed applicant for WallFlex Biliary RX Stent System; Epic Biliary Stent System; WallFlex Biliary RX Fully Covered Stent System RMV?

FDA 510(k)レコードには、Boston Scientificが申請者として記載されています。これ自体で装置製造業者であることを確認することはできません。

What is the FDA product code for WallFlex Biliary RX Stent System; Epic Biliary Stent System; WallFlex Biliary RX Fully Covered Stent System RMV?

The FDA product code for WallFlex Biliary RX Stent System; Epic Biliary Stent System; WallFlex Biliary RX Fully Covered Stent System RMV is FGE.

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関連機器(コード:FGE)

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公式ソース

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