DuraPro™ 振動システム — FDA 510(k) K240568

医療機器の概要

DuraPro™ Oscillating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Globus Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-29 under 510(k) number K240568. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the DuraPro™ Oscillating System?

DuraPro™ Oscillating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-29. The listed applicant is Globus Medical, Inc.. The 510(k) number is K240568.

When did DuraPro™ Oscillating System receive FDA 510(k) clearance?

DuraPro™ Oscillating System received FDA 510(k) clearance on 2024-04-29, under 510(k) number K240568.

Who is the listed applicant for DuraPro™ Oscillating System?

FDA 510(k)レコードには、Globus Medical, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for DuraPro™ Oscillating System?

The FDA product code for DuraPro™ Oscillating System is OLO.

申請者としてGlobus Medical, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K254043TRIVANCE™臀部骨切り具 K262251ACTIFY™ 全膝システム、ACTIFY™ 3D 全膝システム（ACTIFY MC 膝骨盤插入部）K253739SCRIPT™ロッド、CREO™安定化システム、REVERE®安定化システム、REVERE® 4.5安定化システム、NuVasive Reline™システム K253401SCRIPT™ インプラントシステム K261043AUTOBAHN™ Nailing System K252166RIB LINK™ 継合システム

すべての92件のデバイスを表示 →

関連機器（コード：OLO）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K262506レメックス脊椎手術ナビゲーション - ウニバーサルインストルメンツRemex Medical Corp.K261410Navbit MARQ（PRD-001-SUP（仰位登録キット）、PRD-001-LAT（側位登録キット））Suite 201, National Innovation Centre K261205脊椎アートナビゲーション装置システムSpineart SA K261024TMINI ミニチュアロボットシステムTHINK Surgical, Inc.K262121イオン-L ナビゲーション機器SurGenTec, LLC K261113Op.n™脊椎ナビゲーションおよびロボットガイドEcential Robotics

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。