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FDA 510(k)

WaveGuard Net脳波モニタリングヘルメット（NA-245、NA-255、NA-261、NA-265、NA-271、NA-281）

K番号: K240575 · 2024-11-25

申請者Eemagine Medical Imaging Solutions GmbH
決定日2024-11-25
製品コードGXY
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

WaveGuard Net EEG Cap (NA-245, NA-255, NA-261, NA-265, NA-271, NA-281) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eemagine Medical Imaging Solutions GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-25 under 510(k) number K240575. The device is classified under product code GXY. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the WaveGuard Net EEG Cap (NA-245, NA-255, NA-261, NA-265, NA-271, NA-281)?

WaveGuard Net EEG Cap (NA-245, NA-255, NA-261, NA-265, NA-271, NA-281) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-25. The listed applicant is Eemagine Medical Imaging Solutions GmbH. The 510(k) number is K240575.

When did WaveGuard Net EEG Cap (NA-245, NA-255, NA-261, NA-265, NA-271, NA-281) receive FDA 510(k) clearance?

WaveGuard Net EEG Cap (NA-245, NA-255, NA-261, NA-265, NA-271, NA-281) received FDA 510(k) clearance on 2024-11-25, under 510(k) number K240575.

Who is the listed applicant for WaveGuard Net EEG Cap (NA-245, NA-255, NA-261, NA-265, NA-271, NA-281)?

The FDA 510(k) record lists Eemagine Medical Imaging Solutions GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for WaveGuard Net EEG Cap (NA-245, NA-255, NA-261, NA-265, NA-271, NA-281)?

The FDA product code for WaveGuard Net EEG Cap (NA-245, NA-255, NA-261, NA-265, NA-271, NA-281) is GXY.

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