医療機器規制テキストの翻訳（device_nameを除く）： この医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)規制に基づいて承認されています。PMA（プレマーケティング評価）やNCT（臨床試験登録番号）、PMID（PubMed ID）などの識別情報も提供されています。詳細については、以下のURLを参照してください。 [URL]
K番号: K192889 · 2020-01-30
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医療機器の概要
よくある質問
What is the Neo?
Neo is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-30. The listed applicant is Eemagine Medical Imaging Solutions GmbH. The 510(k) number is K192889.
When did Neo receive FDA 510(k) clearance?
Neo received FDA 510(k) clearance on 2020-01-30, under 510(k) number K192889.
Who is the listed applicant for Neo?
The FDA 510(k) record lists Eemagine Medical Imaging Solutions GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Neo?
The FDA product code for Neo is OMA.
関連するPubMed文献
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申請者としてEemagine Medical Imaging Solutions GmbHを記載するその他の記録
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関連機器（コード：OMA）
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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