ExcelsiusFlex™ — FDA 510(k) K240721

医療機器の概要

ExcelsiusFlex™ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Globus Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-14 under 510(k) number K240721. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ExcelsiusFlex™?

ExcelsiusFlex™ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-14. The listed applicant is Globus Medical, Inc.. The 510(k) number is K240721.

When did ExcelsiusFlex™ receive FDA 510(k) clearance?

ExcelsiusFlex™ received FDA 510(k) clearance on 2024-06-14, under 510(k) number K240721.

Who is the listed applicant for ExcelsiusFlex™?

FDA 510(k)レコードには、Globus Medical, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for ExcelsiusFlex™?

The FDA product code for ExcelsiusFlex™ is OLO.

申請者としてGlobus Medical, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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関連機器（コード：OLO）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。