免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

Neurovascular Access System Family

K番号: K240746 · 2024-11-20

申請者Q'Apel Medical, Inc.
決定日2024-11-20
製品コードQJP
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Neurovascular Access System Family is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Q'Apel Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-20 under 510(k) number K240746. The device is classified under product code QJP. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Neurovascular Access System Family?

Neurovascular Access System Family is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-20. The listed applicant is Q'Apel Medical, Inc.. The 510(k) number is K240746.

When did Neurovascular Access System Family receive FDA 510(k) clearance?

Neurovascular Access System Family received FDA 510(k) clearance on 2024-11-20, under 510(k) number K240746.

Who is the listed applicant for Neurovascular Access System Family?

The FDA 510(k) record lists Q'Apel Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Neurovascular Access System Family?

The FDA product code for Neurovascular Access System Family is QJP.

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公式ソース

FDAデータベースで見る →

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