免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

ライクス吸引カテーテルシステム

K番号: K254276 · 2026-05-07

申請者Q’Apel Medical, Inc.
決定日2026-05-07
製品コードNRY
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Lynx Aspiration Catheter System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Q’Apel Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-07 under 510(k) number K254276. The device is classified under product code NRY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Lynx Aspiration Catheter System?

Lynx Aspiration Catheter System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-07. The listed applicant is Q’Apel Medical, Inc.. The 510(k) number is K254276.

When did Lynx Aspiration Catheter System receive FDA 510(k) clearance?

Lynx Aspiration Catheter System received FDA 510(k) clearance on 2026-05-07, under 510(k) number K254276.

Who is the listed applicant for Lynx Aspiration Catheter System?

The FDA 510(k) record lists Q’Apel Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lynx Aspiration Catheter System?

The FDA product code for Lynx Aspiration Catheter System is NRY.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてQ’Apel Medical, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K240746Neurovascular Access System FamilyK222786072 吸引システムK230322SelectFlex Neurovascular Access System FamilyK211893SelectFlex Neurovascular Access System Family

関連機器（コード：NRY）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K261089Radical 064 Reperfusion Catheter; Radical 076 Reperfusion Catheter; Radical Aspiration Tubing KitMaduro Medical, Inc.K260617Tigertriever 13 Ultra Revascularization DeviceRapid Medical Ltd.K262398CEREGLIDE 57 中間カテーテル；Cerenovus 吸引チューブセットCERENOVUS, Inc.K262391APRO 35 スウィフトカテーテルおよびアレンビック吸引チューブAlembic, LLCK262399Millipede SystemPerfuze, Ltd.K260002Socrates Aspiration System (Socrates 70 Aspiration Catheter)Scientia Vascular, Inc.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑