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FDA 510(k)

ARTFX Lumbar PEEK Cages

K番号: K240889 · 2024-10-02

申請者Artfx Medical
決定日2024-10-02
製品コードMAX
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

ARTFX Lumbar PEEK Cages is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Artfx Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-02 under 510(k) number K240889. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ARTFX Lumbar PEEK Cages?

ARTFX Lumbar PEEK Cages is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-02. The listed applicant is Artfx Medical. The 510(k) number is K240889.

When did ARTFX Lumbar PEEK Cages receive FDA 510(k) clearance?

ARTFX Lumbar PEEK Cages received FDA 510(k) clearance on 2024-10-02, under 510(k) number K240889.

Who is the listed applicant for ARTFX Lumbar PEEK Cages?

The FDA 510(k) record lists Artfx Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ARTFX Lumbar PEEK Cages?

The FDA product code for ARTFX Lumbar PEEK Cages is MAX.

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公式ソース

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