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FDA 510(k)

呼吸筋トレーナー

K番号: K240959 · 2024-12-18

申請者Chongqing Moffy Innovation Technology Co., Ltd.
決定日2024-12-18
製品コードBYI
諮問委員会AN 当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書およびPMA（プレマーケティング評価）を通じて承認を受けています。臨床試験情報は、NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）で確認できます。詳細情報や製品の詳細については、以下のURLをご参照ください。 [URL]
決定大幅同等

医療機器の概要

Respiratory Muscle Trainer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Chongqing Moffy Innovation Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-18 under 510(k) number K240959. The device is classified under product code BYI. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Respiratory Muscle Trainer?

Respiratory Muscle Trainer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-18. The listed applicant is Chongqing Moffy Innovation Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K240959.

When did Respiratory Muscle Trainer receive FDA 510(k) clearance?

Respiratory Muscle Trainer received FDA 510(k) clearance on 2024-12-18, under 510(k) number K240959.

Who is the listed applicant for Respiratory Muscle Trainer?

The FDA 510(k) record lists Chongqing Moffy Innovation Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Respiratory Muscle Trainer?

The FDA product code for Respiratory Muscle Trainer is BYI.

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関連機器（コード：BYI）

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公式ソース

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