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FDA 510(k)

ネガティブプレッシャーワウントレーションデバイス（V-Move、V-Grand）

K番号: K241023 · 2024-08-19

申請者Med Way, Inc.
決定日2024-08-19
製品コードOMP
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Negative Pressure Wound Therapy Device (V-Move, V-Grand) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Med Way, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-19 under 510(k) number K241023. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Negative Pressure Wound Therapy Device (V-Move, V-Grand)?

Negative Pressure Wound Therapy Device (V-Move, V-Grand) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-19. The listed applicant is Med Way, Inc.. The 510(k) number is K241023.

When did Negative Pressure Wound Therapy Device (V-Move, V-Grand) receive FDA 510(k) clearance?

Negative Pressure Wound Therapy Device (V-Move, V-Grand) received FDA 510(k) clearance on 2024-08-19, under 510(k) number K241023.

Who is the listed applicant for Negative Pressure Wound Therapy Device (V-Move, V-Grand)?

The FDA 510(k) record lists Med Way, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Negative Pressure Wound Therapy Device (V-Move, V-Grand)?

The FDA product code for Negative Pressure Wound Therapy Device (V-Move, V-Grand) is OMP.

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公式ソース

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