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FDA 510(k)

ブレードレストロカ；ブレード付きトロカ；ハッソントロカ

K番号: K241052 · 2024-10-04

申請者Advamedix, GmbH
決定日2024-10-04
製品コードGCJ
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

Bladeless Trocar; Bladed Trocar; Hasson Trocar is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Advamedix, GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-04 under 510(k) number K241052. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Bladeless Trocar; Bladed Trocar; Hasson Trocar?

Bladeless Trocar; Bladed Trocar; Hasson Trocar is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-04. The listed applicant is Advamedix, GmbH. The 510(k) number is K241052.

When did Bladeless Trocar; Bladed Trocar; Hasson Trocar receive FDA 510(k) clearance?

Bladeless Trocar; Bladed Trocar; Hasson Trocar received FDA 510(k) clearance on 2024-10-04, under 510(k) number K241052.

Who is the listed applicant for Bladeless Trocar; Bladed Trocar; Hasson Trocar?

The FDA 510(k) record lists Advamedix, GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bladeless Trocar; Bladed Trocar; Hasson Trocar?

The FDA product code for Bladeless Trocar; Bladed Trocar; Hasson Trocar is GCJ.

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公式ソース

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