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FDA 510(k)

吸引灌洗チューブセット

K番号: K242927 · 2024-11-22

申請者Advamedix, GmbH
決定日2024-11-22
製品コードGCJ
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

Suction Irrigation Tubing Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Advamedix, GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-22 under 510(k) number K242927. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Suction Irrigation Tubing Set?

Suction Irrigation Tubing Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-22. The listed applicant is Advamedix, GmbH. The 510(k) number is K242927.

When did Suction Irrigation Tubing Set receive FDA 510(k) clearance?

Suction Irrigation Tubing Set received FDA 510(k) clearance on 2024-11-22, under 510(k) number K242927.

Who is the listed applicant for Suction Irrigation Tubing Set?

The FDA 510(k) record lists Advamedix, GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Suction Irrigation Tubing Set?

The FDA product code for Suction Irrigation Tubing Set is GCJ.

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公式ソース

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