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FDA 510(k)

パンテオン・プロキマル・フェムアー・リコンストラクション（PFR）システム

K番号: K241059 · 2025-01-13

申請者Adler Ortho S.P.A
決定日2025-01-13
製品コードLPH
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Pantheon Proximal Femur Reconstruction (PFR) System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Adler Ortho S.P.A. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-13 under 510(k) number K241059. The device is classified under product code LPH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Pantheon Proximal Femur Reconstruction (PFR) System?

Pantheon Proximal Femur Reconstruction (PFR) System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-13. The listed applicant is Adler Ortho S.P.A. The 510(k) number is K241059.

When did Pantheon Proximal Femur Reconstruction (PFR) System receive FDA 510(k) clearance?

Pantheon Proximal Femur Reconstruction (PFR) System received FDA 510(k) clearance on 2025-01-13, under 510(k) number K241059.

Who is the listed applicant for Pantheon Proximal Femur Reconstruction (PFR) System?

The FDA 510(k) record lists Adler Ortho S.P.A as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pantheon Proximal Femur Reconstruction (PFR) System?

The FDA product code for Pantheon Proximal Femur Reconstruction (PFR) System is LPH.

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公式ソース

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