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FDA 510(k)

DZ-Tabone脊椎間融合装置

K番号: K241073 · 2024-12-06

申請者Shenzhen Dazhou Medical Technology Co., Ltd.
決定日2024-12-06
製品コードMAX
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

DZ-Tabone Intervertebral Body Fusion Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Dazhou Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-06 under 510(k) number K241073. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the DZ-Tabone Intervertebral Body Fusion Device?

DZ-Tabone Intervertebral Body Fusion Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-06. The listed applicant is Shenzhen Dazhou Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K241073.

When did DZ-Tabone Intervertebral Body Fusion Device receive FDA 510(k) clearance?

DZ-Tabone Intervertebral Body Fusion Device received FDA 510(k) clearance on 2024-12-06, under 510(k) number K241073.

Who is the listed applicant for DZ-Tabone Intervertebral Body Fusion Device?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Dazhou Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DZ-Tabone Intervertebral Body Fusion Device?

The FDA product code for DZ-Tabone Intervertebral Body Fusion Device is MAX.

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公式ソース

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