INNOVERSE ナビゲーション機器 — FDA 510(k) K241082

医療機器の概要

INNOVERSE Navigation Instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Innosys Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-14 under 510(k) number K241082. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the INNOVERSE Navigation Instruments?

INNOVERSE Navigation Instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-14. The listed applicant is Innosys Co., Ltd.. The 510(k) number is K241082.

When did INNOVERSE Navigation Instruments receive FDA 510(k) clearance?

INNOVERSE Navigation Instruments received FDA 510(k) clearance on 2024-06-14, under 510(k) number K241082.

Who is the listed applicant for INNOVERSE Navigation Instruments?

The FDA 510(k) record lists Innosys Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for INNOVERSE Navigation Instruments?

The FDA product code for INNOVERSE Navigation Instruments is OLO.

申請者としてInnosys Co., Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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公式ソース

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