免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

ACTIFY™ 関節不全膝システム

K番号: K241260 · 2024-12-06

申請者Globus Medical, Inc.
決定日2024-12-06
製品コードHSX
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

ACTIFY™ Unicondylar Knee System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Globus Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-06 under 510(k) number K241260. The device is classified under product code HSX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ACTIFY™ Unicondylar Knee System?

ACTIFY™ Unicondylar Knee System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-06. The listed applicant is Globus Medical, Inc.. The 510(k) number is K241260.

When did ACTIFY™ Unicondylar Knee System receive FDA 510(k) clearance?

ACTIFY™ Unicondylar Knee System received FDA 510(k) clearance on 2024-12-06, under 510(k) number K241260.

Who is the listed applicant for ACTIFY™ Unicondylar Knee System?

The FDA 510(k) record lists Globus Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ACTIFY™ Unicondylar Knee System?

The FDA product code for ACTIFY™ Unicondylar Knee System is HSX.

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公式ソース

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