FDA 510(k)

MOTO部分膝関節システム拡張

K番号: K251618 · 2025-07-24

決定日2025-07-24

製品コードHSX

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

MOTO Partial Knee System Extension is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medacta International S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-24 under 510(k) number K251618. The device is classified under product code HSX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the MOTO Partial Knee System Extension?

MOTO Partial Knee System Extension is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-24. The listed applicant is Medacta International S.A.. The 510(k) number is K251618.

When did MOTO Partial Knee System Extension receive FDA 510(k) clearance?

MOTO Partial Knee System Extension received FDA 510(k) clearance on 2025-07-24, under 510(k) number K251618.

Who is the listed applicant for MOTO Partial Knee System Extension?

FDA 510(k)レコードでは、Medacta International S.A.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for MOTO Partial Knee System Extension?

The FDA product code for MOTO Partial Knee System Extension is HSX.

申請者としてMedacta International S.A.を記載するその他の記録

K260173M-Vizion大腿再建システム拡張版 K253630Mpact 3Dメタルファム K254202MectaLIF 3Dメタル前部 K253940M.U.S.T.ピードルスクリュー・システム - エクステンション K253328GMK 3Dメタル股関節トライトレイ延長装置 K250644MSS - モノブロック茎

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公式ソース

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