自由部分膝関節システム
K番号: K261609 · 2026-08-04
広告
決定日2026-08-04
製品コードHSX
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。
[原文]
OR
[翻訳]
OR
注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等
医療機器の概要
Freedom Partial Knee Systemは、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はMaxx Orthopedics, Inc.です。同社は2026年8月4日にFDA 510(k)認可を取得しました（510(k)番号K261609）。この装置は製品コードHSXに分類されています。OR諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。
よくある質問
What is the Freedom Partial Knee System?
Freedom Partial Knee Systemは、2026年8月4日にFDAの510(k)認可を受けた医療機器です。記載された申請者はMaxx Orthopedics, Inc.です。510(k)番号はK261609です。
When did Freedom Partial Knee System receive FDA 510(k) clearance?
Freedom Partial Knee Systemは、2026年8月4日にFDAの510(k)認可を取得しました。認可番号はK261609です。
Who is the listed applicant for Freedom Partial Knee System?
FDA 510(k)レコードには、Maxx Orthopedics, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。
What is the FDA product code for Freedom Partial Knee System?
FDA製品コード「Freedom Partial Knee System」はHSXです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
申請者としてMaxx Orthopedics, Inc.を記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：HSX）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
K260796タホー・ユニコンディラル・キー・システム トゥィンブ・オーバークロート付きShalby Advanced Technologies, Inc. Dba Consensus OrthopedicsK251771ケンブリッジ部分膝関節Signature Orthopaedics Pty, Ltd.K251834パーソナ部分膝関節Zimmer BiometK251618MOTO部分膝関節システム拡張Medacta International S.A.K251453Arthrex iBalance Partial Knee SystemArthrex, Inc.K241260ACTIFY™ 関節不全膝システムGlobus Medical, Inc.
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
広告