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FDA 510(k)

Libertas Taper Short (TS) 不固定股骨柄（Libertas TS 柄）

K番号: K253171 · 2026-01-15

申請者Maxx Orthopedics, Inc.
決定日2026-01-15
製品コードLZO
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Libertas Taper Short (TS) Uncemented Femoral Stem (Libertas TS Stem) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Maxx Orthopedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-15 under 510(k) number K253171. The device is classified under product code LZO. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Libertas Taper Short (TS) Uncemented Femoral Stem (Libertas TS Stem)?

Libertas Taper Short (TS) Uncemented Femoral Stem (Libertas TS Stem) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-15. The listed applicant is Maxx Orthopedics, Inc.. The 510(k) number is K253171.

When did Libertas Taper Short (TS) Uncemented Femoral Stem (Libertas TS Stem) receive FDA 510(k) clearance?

Libertas Taper Short (TS) Uncemented Femoral Stem (Libertas TS Stem) received FDA 510(k) clearance on 2026-01-15, under 510(k) number K253171.

Who is the listed applicant for Libertas Taper Short (TS) Uncemented Femoral Stem (Libertas TS Stem)?

FDA 510(k)レコードには、Maxx Orthopedics, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Libertas Taper Short (TS) Uncemented Femoral Stem (Libertas TS Stem)?

The FDA product code for Libertas Taper Short (TS) Uncemented Femoral Stem (Libertas TS Stem) is LZO.

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公式ソース

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