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FDA 510(k)

Freedomメタフィーズコーンイムプラント（メタフィーズコーン）

K番号: K252777 · 2025-10-31

申請者Maxx Orthopedics, Inc.
決定日2025-10-31
製品コードMBH
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Freedom Metaphyseal Cone Implants (Metaphyseal Cones) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Maxx Orthopedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-31 under 510(k) number K252777. The device is classified under product code MBH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Freedom Metaphyseal Cone Implants (Metaphyseal Cones)?

Freedom Metaphyseal Cone Implants (Metaphyseal Cones) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-31. The listed applicant is Maxx Orthopedics, Inc.. The 510(k) number is K252777.

When did Freedom Metaphyseal Cone Implants (Metaphyseal Cones) receive FDA 510(k) clearance?

Freedom Metaphyseal Cone Implants (Metaphyseal Cones) received FDA 510(k) clearance on 2025-10-31, under 510(k) number K252777.

Who is the listed applicant for Freedom Metaphyseal Cone Implants (Metaphyseal Cones)?

FDA 510(k)レコードには、Maxx Orthopedics, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Freedom Metaphyseal Cone Implants (Metaphyseal Cones)?

The FDA product code for Freedom Metaphyseal Cone Implants (Metaphyseal Cones) is MBH.

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公式ソース

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