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FDA 510(k)

フルフォーカス

K番号: K241273 · 2025-01-09

申請者Paige.Ai, Inc.
決定日2025-01-09
製品コードQKQ
諮問委員会PA （注：原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

FullFocus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Paige.Ai, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-09 under 510(k) number K241273. The device is classified under product code QKQ. It was reviewed by the PA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the FullFocus?

FullFocus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-09. The listed applicant is Paige.Ai, Inc.. The 510(k) number is K241273.

When did FullFocus receive FDA 510(k) clearance?

FullFocus received FDA 510(k) clearance on 2025-01-09, under 510(k) number K241273.

Who is the listed applicant for FullFocus?

The FDA 510(k) record lists Paige.Ai, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FullFocus?

The FDA product code for FullFocus is QKQ.

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公式ソース

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