医療機器規制テキストの翻訳を以下の通り行います。 --- この医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)認証およびPMA（プレマーケティング評価）に基づいて製造・販売されています。NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）も確認されています。詳細については、以下のURLをご参照ください。 [URL] --- [URL]の部分はそのままにしていただければと思います。
K番号: K241350 · 2025-01-03
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医療機器の概要
よくある質問
What is the Clarify DL?
Clarify DL is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-03. The listed applicant is Ge Medical Systems Israel, Functional Imaging. The 510(k) number is K241350.
When did Clarify DL receive FDA 510(k) clearance?
Clarify DL received FDA 510(k) clearance on 2025-01-03, under 510(k) number K241350.
Who is the listed applicant for Clarify DL?
The FDA 510(k) record lists Ge Medical Systems Israel, Functional Imaging as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Clarify DL?
The FDA product code for Clarify DL is LLZ.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
申請者としてGe Medical Systems Israel, Functional Imagingを記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：LLZ）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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