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FDA 510(k)

21.3” 5MP Color LCD Display UMD5-21B01

K番号: K241499 · 2024-06-13

申請者Acula Technology Corp.
決定日2024-06-13
製品コードPGY
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

21.3” 5MP Color LCD Display UMD5-21B01 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Acula Technology Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-13 under 510(k) number K241499. The device is classified under product code PGY. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the 21.3” 5MP Color LCD Display UMD5-21B01?

21.3” 5MP Color LCD Display UMD5-21B01 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-13. The listed applicant is Acula Technology Corp.. The 510(k) number is K241499.

When did 21.3” 5MP Color LCD Display UMD5-21B01 receive FDA 510(k) clearance?

21.3” 5MP Color LCD Display UMD5-21B01 received FDA 510(k) clearance on 2024-06-13, under 510(k) number K241499.

Who is the listed applicant for 21.3” 5MP Color LCD Display UMD5-21B01?

The FDA 510(k) record lists Acula Technology Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 21.3” 5MP Color LCD Display UMD5-21B01?

The FDA product code for 21.3” 5MP Color LCD Display UMD5-21B01 is PGY.

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公式ソース

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