NEXA™ NPWTシステム
K番号: K241515 · 2024-07-26
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決定日2024-07-26
製品コードOMP
諮問委員会SU
（以下のテキストは翻訳されていません。）
Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等
医療機器の概要
NEXA™ NPWT System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nexa Medical Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-26 under 510(k) number K241515. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the NEXA™ NPWT System?
NEXA™ NPWT System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-26. The listed applicant is Nexa Medical Limited. The 510(k) number is K241515.
When did NEXA™ NPWT System receive FDA 510(k) clearance?
NEXA™ NPWT System received FDA 510(k) clearance on 2024-07-26, under 510(k) number K241515.
Who is the listed applicant for NEXA™ NPWT System?
The FDA 510(k) record lists Nexa Medical Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for NEXA™ NPWT System?
The FDA product code for NEXA™ NPWT System is OMP.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：OMP）
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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