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FDA 510(k)

グローバル・モジュール・リプレイスメント・システム、モジュール・リプレイスメント・システム、モジュール・ロッティング・ヒンジ・クニー・コンポーネント

K番号: K241716 · 2024-08-02

申請者Howmedica Osteonics Corp., Dba Stryker Orthopaedics
決定日2024-08-02
製品コードJDI
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Global Modular Replacement System, Modular Replacement System, Modular Rotating Hinge Knee Component is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Howmedica Osteonics Corp., Dba Stryker Orthopaedics. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-02 under 510(k) number K241716. The device is classified under product code JDI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Global Modular Replacement System, Modular Replacement System, Modular Rotating Hinge Knee Component?

Global Modular Replacement System, Modular Replacement System, Modular Rotating Hinge Knee Component is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-02. The listed applicant is Howmedica Osteonics Corp., Dba Stryker Orthopaedics. The 510(k) number is K241716.

When did Global Modular Replacement System, Modular Replacement System, Modular Rotating Hinge Knee Component receive FDA 510(k) clearance?

Global Modular Replacement System, Modular Replacement System, Modular Rotating Hinge Knee Component received FDA 510(k) clearance on 2024-08-02, under 510(k) number K241716.

Who is the listed applicant for Global Modular Replacement System, Modular Replacement System, Modular Rotating Hinge Knee Component?

The FDA 510(k) record lists Howmedica Osteonics Corp., Dba Stryker Orthopaedics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Global Modular Replacement System, Modular Replacement System, Modular Rotating Hinge Knee Component?

The FDA product code for Global Modular Replacement System, Modular Replacement System, Modular Rotating Hinge Knee Component is JDI.

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