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FDA 510(k)

トライベキュラーメタルアキセバタルリバイジョンシステム、アキセバタルライナーおよび制限ライナー

K番号: K243571 · 2025-07-31

申請者Zimmer Biomet
決定日2025-07-31
製品コードJDI
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Trabecular Metal Acetabular Revision System, Acetabular Liners and Constrained Liners is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zimmer Biomet. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-31 under 510(k) number K243571. The device is classified under product code JDI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Trabecular Metal Acetabular Revision System, Acetabular Liners and Constrained Liners?

Trabecular Metal Acetabular Revision System, Acetabular Liners and Constrained Liners is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-31. The listed applicant is Zimmer Biomet. The 510(k) number is K243571.

When did Trabecular Metal Acetabular Revision System, Acetabular Liners and Constrained Liners receive FDA 510(k) clearance?

Trabecular Metal Acetabular Revision System, Acetabular Liners and Constrained Liners received FDA 510(k) clearance on 2025-07-31, under 510(k) number K243571.

Who is the listed applicant for Trabecular Metal Acetabular Revision System, Acetabular Liners and Constrained Liners?

FDA 510(k)レコードでは、Zimmer Biometが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Trabecular Metal Acetabular Revision System, Acetabular Liners and Constrained Liners?

The FDA product code for Trabecular Metal Acetabular Revision System, Acetabular Liners and Constrained Liners is JDI.

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公式ソース

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