FDA 510(k)

Zimmer® Persona® Personalized Knee System

K番号: K243293 · 2024-12-20

決定日2024-12-20

製品コードMBH

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

Zimmer® Persona® Personalized Knee System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zimmer Biomet. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-20 under 510(k) number K243293. The device is classified under product code MBH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Zimmer® Persona® Personalized Knee System?

Zimmer® Persona® Personalized Knee System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-20. The listed applicant is Zimmer Biomet. The 510(k) number is K243293.

When did Zimmer® Persona® Personalized Knee System receive FDA 510(k) clearance?

Zimmer® Persona® Personalized Knee System received FDA 510(k) clearance on 2024-12-20, under 510(k) number K243293.

Who is the listed applicant for Zimmer® Persona® Personalized Knee System?

FDA 510(k)レコードでは、Zimmer Biometが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Zimmer® Persona® Personalized Knee System?

The FDA product code for Zimmer® Persona® Personalized Knee System is MBH.

申請者としてZimmer Biometを記載するその他の記録

K261453G7® 髋関節システム K251834パーソナ部分膝関節 K243571Trabecular Metal Acetabular Revision System, Acetabular Liners and Constrained Liners K251620A.L.P.S. 上腕骨近位部プレートシステム K250834Zimmer Biomet Ceramic Heads (22.2mm diameter)

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。