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FDA 510(k)

Zimmer Biomet Ceramic Heads (22.2mm diameter)

K番号: K250834 · 2025-04-18

申請者Zimmer Biomet
決定日2025-04-18
製品コードLZO
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Zimmer Biomet Ceramic Heads (22.2mm diameter) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zimmer Biomet. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-18 under 510(k) number K250834. The device is classified under product code LZO. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Zimmer Biomet Ceramic Heads (22.2mm diameter)?

Zimmer Biomet Ceramic Heads (22.2mm diameter) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-18. The listed applicant is Zimmer Biomet. The 510(k) number is K250834.

When did Zimmer Biomet Ceramic Heads (22.2mm diameter) receive FDA 510(k) clearance?

Zimmer Biomet Ceramic Heads (22.2mm diameter) received FDA 510(k) clearance on 2025-04-18, under 510(k) number K250834.

Who is the listed applicant for Zimmer Biomet Ceramic Heads (22.2mm diameter)?

The FDA 510(k) record lists Zimmer Biomet as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Zimmer Biomet Ceramic Heads (22.2mm diameter)?

The FDA product code for Zimmer Biomet Ceramic Heads (22.2mm diameter) is LZO.

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公式ソース

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