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FDA 510(k)

A.L.P.S. 上腕骨近位部プレートシステム

K番号: K251620 · 2025-07-25

申請者Zimmer Biomet
決定日2025-07-25
製品コードHRS
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

A.L.P.S. Proximal Humerus Plating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zimmer Biomet. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-25 under 510(k) number K251620. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the A.L.P.S. Proximal Humerus Plating System?

A.L.P.S. Proximal Humerus Plating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-25. The listed applicant is Zimmer Biomet. The 510(k) number is K251620.

When did A.L.P.S. Proximal Humerus Plating System receive FDA 510(k) clearance?

A.L.P.S. Proximal Humerus Plating System received FDA 510(k) clearance on 2025-07-25, under 510(k) number K251620.

Who is the listed applicant for A.L.P.S. Proximal Humerus Plating System?

FDA 510(k)レコードでは、Zimmer Biometが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for A.L.P.S. Proximal Humerus Plating System?

The FDA product code for A.L.P.S. Proximal Humerus Plating System is HRS.

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公式ソース

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