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FDA 510(k)

Triathlon® Knee System; Triathlon® Hinge Knee System; Scorpio® Total Knee System

K番号: K261898 · 2026-08-06

申請者Howmedica Osteonics Corp. dba Stryker Orthopaedics
決定日2026-08-06
製品コードKRO
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Triathlon® Knee System; Triathlon® Hinge Knee System; Scorpio® Total Knee System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Howmedica Osteonics Corp. dba Stryker Orthopaedics. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-06 under 510(k) number K261898. The device is classified under product code KRO. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Triathlon® Knee System; Triathlon® Hinge Knee System; Scorpio® Total Knee System?

Triathlon® Knee System; Triathlon® Hinge Knee System; Scorpio® Total Knee System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-06. The listed applicant is Howmedica Osteonics Corp. dba Stryker Orthopaedics. The 510(k) number is K261898.

When did Triathlon® Knee System; Triathlon® Hinge Knee System; Scorpio® Total Knee System receive FDA 510(k) clearance?

Triathlon® Knee System; Triathlon® Hinge Knee System; Scorpio® Total Knee System received FDA 510(k) clearance on 2026-08-06, under 510(k) number K261898.

Who is the listed applicant for Triathlon® Knee System; Triathlon® Hinge Knee System; Scorpio® Total Knee System?

FDA 510(k)レコードでは、Howmedica Osteonics Corp. dba Stryker Orthopaedicsが申請者として記載されています。これは、単独で装置製造業者を確定するものではありません。

What is the FDA product code for Triathlon® Knee System; Triathlon® Hinge Knee System; Scorpio® Total Knee System?

FDA製品コード：Triathlon®膝システム；Triathlon®ヒンジ膝システム；Scorpio®全膝システムはKROです。

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公式ソース

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