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FDA 510(k)

ストライカーおよびセルフ股関節装置

K番号: K250989 · 2025-07-25

申請者Howmedica Osteonics Corp (Dba Stryker Orthopaedics)
決定日2025-07-25
製品コードLPH
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Stryker and Serf hip devices is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Howmedica Osteonics Corp (Dba Stryker Orthopaedics). It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-25 under 510(k) number K250989. The device is classified under product code LPH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Stryker and Serf hip devices?

Stryker and Serf hip devices is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-25. The listed applicant is Howmedica Osteonics Corp (Dba Stryker Orthopaedics). The 510(k) number is K250989.

When did Stryker and Serf hip devices receive FDA 510(k) clearance?

Stryker and Serf hip devices received FDA 510(k) clearance on 2025-07-25, under 510(k) number K250989.

Who is the listed applicant for Stryker and Serf hip devices?

The FDA 510(k) record lists Howmedica Osteonics Corp (Dba Stryker Orthopaedics) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Stryker and Serf hip devices?

The FDA product code for Stryker and Serf hip devices is LPH.

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公式ソース

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