免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

ATTUNE® リバイジョン ヒンジ膝

K番号: K242871 · 2024-11-21

申請者Depuy Ireland UC
決定日2024-11-21
製品コードKRO
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

ATTUNE™ Revision Hinge Knee is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Depuy Ireland UC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-21 under 510(k) number K242871. The device is classified under product code KRO. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ATTUNE™ Revision Hinge Knee?

ATTUNE™ Revision Hinge Knee is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-21. The listed applicant is Depuy Ireland UC. The 510(k) number is K242871.

When did ATTUNE™ Revision Hinge Knee receive FDA 510(k) clearance?

ATTUNE™ Revision Hinge Knee received FDA 510(k) clearance on 2024-11-21, under 510(k) number K242871.

Who is the listed applicant for ATTUNE™ Revision Hinge Knee?

The FDA 510(k) record lists Depuy Ireland UC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ATTUNE™ Revision Hinge Knee?

The FDA product code for ATTUNE™ Revision Hinge Knee is KRO.

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公式ソース

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