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FDA 510(k)

Vios Monitoring System(TM) Model 2050; Vios Central Station Monitor/Vios Central Server Software 2050

K番号: K241728 · 2025-01-23

申請者Murata Vios, Inc.
決定日2025-01-23
製品コードDXN
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

Vios Monitoring System(TM) Model 2050; Vios Central Station Monitor/Vios Central Server Software 2050 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Murata Vios, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-23 under 510(k) number K241728. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Vios Monitoring System(TM) Model 2050; Vios Central Station Monitor/Vios Central Server Software 2050?

Vios Monitoring System(TM) Model 2050; Vios Central Station Monitor/Vios Central Server Software 2050 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-23. The listed applicant is Murata Vios, Inc.. The 510(k) number is K241728.

When did Vios Monitoring System(TM) Model 2050; Vios Central Station Monitor/Vios Central Server Software 2050 receive FDA 510(k) clearance?

Vios Monitoring System(TM) Model 2050; Vios Central Station Monitor/Vios Central Server Software 2050 received FDA 510(k) clearance on 2025-01-23, under 510(k) number K241728.

Who is the listed applicant for Vios Monitoring System(TM) Model 2050; Vios Central Station Monitor/Vios Central Server Software 2050?

The FDA 510(k) record lists Murata Vios, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vios Monitoring System(TM) Model 2050; Vios Central Station Monitor/Vios Central Server Software 2050?

The FDA product code for Vios Monitoring System(TM) Model 2050; Vios Central Station Monitor/Vios Central Server Software 2050 is DXN.

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公式ソース

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