サイゲ-Dx

医療機器の概要

Saige-Dx is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DeepHealth, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-18 under 510(k) number K241747. The device is classified under product code QDQ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Saige-Dx?

Saige-Dx is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-18. The listed applicant is DeepHealth, Inc.. The 510(k) number is K241747.

When did Saige-Dx receive FDA 510(k) clearance?

Saige-Dx received FDA 510(k) clearance on 2024-11-18, under 510(k) number K241747.

Who is the listed applicant for Saige-Dx?

The FDA 510(k) record lists DeepHealth, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Saige-Dx?

The FDA product code for Saige-Dx is QDQ.

申請者としてDeepHealth, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K253825サイゲ-Dx K254131BAC K251873サイゲ-Dx K243703テックライブ医薬品機器規制文の翻訳は以下の通りです： --- この医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)承認を取得し、PMA（プレマーケティング評価）を申請しています。NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）も提供されています。詳細については、以下のURLをご参照ください。 [URL] --- **注意**：翻訳では、会社名や製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLはそのままに保護されています。K243705サイゲ・デンシティ（2.5.0）K243688サイゲ-Dx（3.1.0）

すべての10件のデバイスを表示 →

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

医療機器の概要

よくある質問

関連する臨床試験

申請者としてDeepHealth, Inc.を記載するその他の記録

関連機器（コード：QDQ）

公式ソース