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FDA 510(k)

テックライブ 医薬品機器規制文の翻訳は以下の通りです： --- この医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)承認を取得し、PMA（プレマーケティング評価）を申請しています。NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）も提供されています。詳細については、以下のURLをご参照ください。 [URL] --- **注意**：翻訳では、会社名や製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLはそのままに保護されています。

K番号: K243703 · 2025-06-05

申請者DeepHealth, Inc.
決定日2025-06-05
製品コードLLZ
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

TechLive is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DeepHealth, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-05 under 510(k) number K243703. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the TechLive?

TechLive is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-05. The listed applicant is DeepHealth, Inc.. The 510(k) number is K243703.

When did TechLive receive FDA 510(k) clearance?

TechLive received FDA 510(k) clearance on 2025-06-05, under 510(k) number K243703.

Who is the listed applicant for TechLive?

The FDA 510(k) record lists DeepHealth, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TechLive?

The FDA product code for TechLive is LLZ.

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関連機器（コード：LLZ）

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公式ソース

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