OneMark
K番号: K241762 · 2024-09-16
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決定日2024-09-16
製品コードNEU
諮問委員会SU
（以下のテキストは翻訳されていません。）
Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等
医療機器の概要
OneMark is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is View Point Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-16 under 510(k) number K241762. The device is classified under product code NEU. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the OneMark?
OneMark is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-16. The listed applicant is View Point Medical. The 510(k) number is K241762.
When did OneMark receive FDA 510(k) clearance?
OneMark received FDA 510(k) clearance on 2024-09-16, under 510(k) number K241762.
Who is the listed applicant for OneMark?
The FDA 510(k) record lists View Point Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for OneMark?
The FDA product code for OneMark is NEU.
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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