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FDA 510(k)

AirSculpt ボディコントロールシステム (AIRS-1-SYS)

K番号: K241835 · 2024-11-27

申請者Cellmyx
決定日2024-11-27
製品コードQPB
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

AirSculpt Body Contouring System (AIRS-1-SYS) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cellmyx. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-27 under 510(k) number K241835. The device is classified under product code QPB. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the AirSculpt Body Contouring System (AIRS-1-SYS)?

AirSculpt Body Contouring System (AIRS-1-SYS) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-27. The listed applicant is Cellmyx. The 510(k) number is K241835.

When did AirSculpt Body Contouring System (AIRS-1-SYS) receive FDA 510(k) clearance?

AirSculpt Body Contouring System (AIRS-1-SYS) received FDA 510(k) clearance on 2024-11-27, under 510(k) number K241835.

Who is the listed applicant for AirSculpt Body Contouring System (AIRS-1-SYS)?

The FDA 510(k) record lists Cellmyx as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AirSculpt Body Contouring System (AIRS-1-SYS)?

The FDA product code for AirSculpt Body Contouring System (AIRS-1-SYS) is QPB.

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