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FDA 510(k)

レーザー脱毛システム

K番号: K241860 · 2024-09-25

申請者Beijing Winkonlaser Technology Limited
決定日2024-09-25
製品コードGEX
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Diode Laser Hair Removal System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beijing Winkonlaser Technology Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-25 under 510(k) number K241860. The device is classified under product code GEX. It was reviewed by the SU advisory panel. Product code GEX falls under the category of Gastroenterology, which includes gastrointestinal diagnostic and therapeutic devices. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Diode Laser Hair Removal System?

Diode Laser Hair Removal System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-25. The listed applicant is Beijing Winkonlaser Technology Limited. The 510(k) number is K241860.

When did Diode Laser Hair Removal System receive FDA 510(k) clearance?

Diode Laser Hair Removal System received FDA 510(k) clearance on 2024-09-25, under 510(k) number K241860.

Who is the listed applicant for Diode Laser Hair Removal System?

FDA 510(k)レコードには、北京ウィンクラスター技術有限責任公司が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for Diode Laser Hair Removal System?

The FDA product code for Diode Laser Hair Removal System is GEX. This falls under the Gastroenterology category.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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申請者としてBeijing Winkonlaser Technology Limitedを記載するその他の記録

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K253790高強度集束電磁波刺激装置（FE60）

関連機器（コード：GEX）

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公式ソース

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