INNOVISION-EXII
K番号: K242119 · 2025-01-03
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決定日2025-01-03
製品コードKPR
諮問委員会RA
（注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等
医療機器の概要
INNOVISION-EXII is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dk Medical System. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-03 under 510(k) number K242119. The device is classified under product code KPR. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the INNOVISION-EXII?
INNOVISION-EXII is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-03. The listed applicant is Dk Medical System. The 510(k) number is K242119.
When did INNOVISION-EXII receive FDA 510(k) clearance?
INNOVISION-EXII received FDA 510(k) clearance on 2025-01-03, under 510(k) number K242119.
Who is the listed applicant for INNOVISION-EXII?
The FDA 510(k) record lists Dk Medical System as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for INNOVISION-EXII?
The FDA product code for INNOVISION-EXII is KPR.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：KPR）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
K260227EXSYS DEXi（EXSYS DEXi-S40S）；EXSYS DEXi（EXSYS DEXi-S40P）；EXSYS DEXi（EXSYS DEXi-S40T）；EXSYS DEXi（EXSYS DEXi-S50H）DRTECH CorporationK260488MULTIX Impact；MULTIX Impact CSiemens Medical Solutions USA, Inc.K260481GC85ASamsung Electronics Co., Ltd.K260482DREデュオJpi Healthcare Co, Ltd.K253446AeroDR TX c02Dk Medical Systems Co., Ltd.K250954DRX-Evolution Plus X線システム、DRX-Compass モバイル X線システム、Lux HD 35 デテクター、Lux HD 43 デテクターCarestream Health
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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