エルビー・ストライド2
K番号: K242125 · 2024-09-27
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決定日2024-09-27
製品コードHGX
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。
[原文]
OB
[翻訳]
OB
決定大幅同等
医療機器の概要
Elvie Stride 2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Chiaro Technology, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-27 under 510(k) number K242125. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Elvie Stride 2?
Elvie Stride 2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-27. The listed applicant is Chiaro Technology, Ltd.. The 510(k) number is K242125.
When did Elvie Stride 2 receive FDA 510(k) clearance?
Elvie Stride 2 received FDA 510(k) clearance on 2024-09-27, under 510(k) number K242125.
Who is the listed applicant for Elvie Stride 2?
The FDA 510(k) record lists Chiaro Technology, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Elvie Stride 2?
The FDA product code for Elvie Stride 2 is HGX.
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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