FDA 510(k)

OBSIDIO™ コンフォーマブルエンブリック

K番号: K242507 · 2024-10-03

決定日2024-10-03

製品コードKRD

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定大幅同等

医療機器の概要

OBSIDIO™ Conformable Embolic is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-03 under 510(k) number K242507. The device is classified under product code KRD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the OBSIDIO™ Conformable Embolic?

OBSIDIO™ Conformable Embolic is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-03. The listed applicant is Boston Scientific. The 510(k) number is K242507.

When did OBSIDIO™ Conformable Embolic receive FDA 510(k) clearance?

OBSIDIO™ Conformable Embolic received FDA 510(k) clearance on 2024-10-03, under 510(k) number K242507.

Who is the listed applicant for OBSIDIO™ Conformable Embolic?

FDA 510(k)レコードには、Boston Scientificが申請者として記載されています。これ自体で装置製造業者であることを確認することはできません。

What is the FDA product code for OBSIDIO™ Conformable Embolic?

The FDA product code for OBSIDIO™ Conformable Embolic is KRD.

申請者としてBoston Scientificを記載するその他の記録

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公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。