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FDA 510(k)

凍結点およびプライベートラベルバージョン

K番号: K242625 · 2024-10-25

申請者Cryoconcepts LP
決定日2024-10-25
製品コードGEH
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Freeze Point & Private Label Versions is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cryoconcepts LP. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-25 under 510(k) number K242625. The device is classified under product code GEH. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Freeze Point & Private Label Versions?

Freeze Point & Private Label Versions is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-25. The listed applicant is Cryoconcepts LP. The 510(k) number is K242625.

When did Freeze Point & Private Label Versions receive FDA 510(k) clearance?

Freeze Point & Private Label Versions received FDA 510(k) clearance on 2024-10-25, under 510(k) number K242625.

Who is the listed applicant for Freeze Point & Private Label Versions?

The FDA 510(k) record lists Cryoconcepts LP as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Freeze Point & Private Label Versions?

The FDA product code for Freeze Point & Private Label Versions is GEH.

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公式ソース

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