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FDA 510(k)

ニトリル検査手袋（化学療法薬との使用をテスト済み）

K番号: K242812 · 2024-10-12

申請者Nb Medical Company Limited
決定日2024-10-12
製品コードLZA
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

NITRILE EXAMINATION GLOVES (Tested For Use With Chemotherapy Drugs) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nb Medical Company Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-12 under 510(k) number K242812. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the NITRILE EXAMINATION GLOVES (Tested For Use With Chemotherapy Drugs)?

NITRILE EXAMINATION GLOVES (Tested For Use With Chemotherapy Drugs) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-12. The listed applicant is Nb Medical Company Limited. The 510(k) number is K242812.

When did NITRILE EXAMINATION GLOVES (Tested For Use With Chemotherapy Drugs) receive FDA 510(k) clearance?

NITRILE EXAMINATION GLOVES (Tested For Use With Chemotherapy Drugs) received FDA 510(k) clearance on 2024-10-12, under 510(k) number K242812.

Who is the listed applicant for NITRILE EXAMINATION GLOVES (Tested For Use With Chemotherapy Drugs)?

The FDA 510(k) record lists Nb Medical Company Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NITRILE EXAMINATION GLOVES (Tested For Use With Chemotherapy Drugs)?

The FDA product code for NITRILE EXAMINATION GLOVES (Tested For Use With Chemotherapy Drugs) is LZA.

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公式ソース

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