デルフィ・システム
K番号: K242907 · 2025-06-06
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決定日2025-06-06
製品コードGEI
諮問委員会SU
（以下のテキストは翻訳されていません。）
Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等
医療機器の概要
DELPHI System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CnS Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-06 under 510(k) number K242907. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the DELPHI System?
DELPHI System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-06. The listed applicant is CnS Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K242907.
When did DELPHI System receive FDA 510(k) clearance?
DELPHI System received FDA 510(k) clearance on 2025-06-06, under 510(k) number K242907.
Who is the listed applicant for DELPHI System?
The FDA 510(k) record lists CnS Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for DELPHI System?
The FDA product code for DELPHI System is GEI.
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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