コラオヴァイン™ ウォンド・ドレッシング — FDA 510(k) K242985

医療機器の概要

CollOvine™ Wound Dressing is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ovigenex, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-20 under 510(k) number K242985. The device is classified under product code KGN. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the CollOvine™ Wound Dressing?

CollOvine™ Wound Dressing is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-20. The listed applicant is Ovigenex, LLC. The 510(k) number is K242985.

When did CollOvine™ Wound Dressing receive FDA 510(k) clearance?

CollOvine™ Wound Dressing received FDA 510(k) clearance on 2025-06-20, under 510(k) number K242985.

Who is the listed applicant for CollOvine™ Wound Dressing?

The FDA 510(k) record lists Ovigenex, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CollOvine™ Wound Dressing?

The FDA product code for CollOvine™ Wound Dressing is KGN.

申請者としてOvigenex, LLCを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K253140CollOvine™ 調理粉

関連機器（コード：KGN）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K260652コラクティブプラスCovalon Technologies, Ltd.K260711Accelagen Plus手術マトリックス、1cc（CG-01AP）；Accelagen Plus手術マトリックス、3cc（CG-03AP）；Accelagen Plus手術マトリックス、5cc（CG-05AP）；Accelagen Plus手術ストリップ、125x25x2mm（CG-125X25AP）；Accelagen Plus手術ストリップ、250x25x2mm（CG-250X25AP）Berkeley Advanced Biomaterials K260596コラーゲン創傷粉Ventris Medical K260669エンドフォーム皮膚テンプレートAroa Biosurgery , Ltd.K253521ECMT-100 WMDEcm Therapeutics, Inc.K253204カタライズBioTissue Holdings, Inc.

公式ソース

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