CollOvine™ 調理粉 — FDA 510(k) K253140

医療機器の概要

CollOvine™ Wound Powder is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ovigenex, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-10 under 510(k) number K253140. The device is classified under product code KGN. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the CollOvine™ Wound Powder?

CollOvine™ Wound Powder is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-10. The listed applicant is Ovigenex, LLC. The 510(k) number is K253140.

When did CollOvine™ Wound Powder receive FDA 510(k) clearance?

CollOvine™ Wound Powder received FDA 510(k) clearance on 2026-02-10, under 510(k) number K253140.

Who is the listed applicant for CollOvine™ Wound Powder?

The FDA 510(k) record lists Ovigenex, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CollOvine™ Wound Powder?

The FDA product code for CollOvine™ Wound Powder is KGN.

申請者としてOvigenex, LLCを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K242985コラオヴァイン™ ウォンド・ドレッシング

関連機器（コード：KGN）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K260652コラクティブプラスCovalon Technologies, Ltd.K260711Accelagen Plus手術マトリックス、1cc（CG-01AP）；Accelagen Plus手術マトリックス、3cc（CG-03AP）；Accelagen Plus手術マトリックス、5cc（CG-05AP）；Accelagen Plus手術ストリップ、125x25x2mm（CG-125X25AP）；Accelagen Plus手術ストリップ、250x25x2mm（CG-250X25AP）Berkeley Advanced Biomaterials K260596コラーゲン創傷粉Ventris Medical K260669エンドフォーム皮膚テンプレートAroa Biosurgery , Ltd.K253521ECMT-100 WMDEcm Therapeutics, Inc.K253204カタライズBioTissue Holdings, Inc.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。