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FDA 510(k)

NeuroTrac® MyoPlus Pro (MYO120U)

K番号: K243079 · 2025-06-26

申請者Verity Medical , Ltd.
決定日2025-06-26
製品コードKPI
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

NeuroTrac® MyoPlus Pro (MYO120U) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Verity Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-26 under 510(k) number K243079. The device is classified under product code KPI. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the NeuroTrac® MyoPlus Pro (MYO120U)?

NeuroTrac® MyoPlus Pro (MYO120U) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-26. The listed applicant is Verity Medical , Ltd.. The 510(k) number is K243079.

When did NeuroTrac® MyoPlus Pro (MYO120U) receive FDA 510(k) clearance?

NeuroTrac® MyoPlus Pro (MYO120U) received FDA 510(k) clearance on 2025-06-26, under 510(k) number K243079.

Who is the listed applicant for NeuroTrac® MyoPlus Pro (MYO120U)?

The FDA 510(k) record lists Verity Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NeuroTrac® MyoPlus Pro (MYO120U)?

The FDA product code for NeuroTrac® MyoPlus Pro (MYO120U) is KPI.

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公式ソース

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