FDA 510(k)

エアコンプレッションマッサージ（ACM-PLUS-A1、ACM-PLUS-A2、ACM-PLUS-A3、ACM-PLUS-A4、ACM-PLUS-A5、ACM-PLUS-A6）

K番号: K243206 · 2025-02-19

申請者Sichuan Qianli-Beoka Medical Technology, Inc.

決定日2025-02-19

製品コードIRP

諮問委員会PM 以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- ### 規制文書 **製品名:** [製品名] **会社名:** [会社名] この医療機器は、米国食品医薬品局（FDA）に登録された製品です。 **許可番号:** [許可番号] **510(k)番号:** [510(k)番号] **PMA番号:** [PMA番号] **NCT番号:** [NCT番号] **PMID番号:** [PMID番号] **URL:** [URL] ### 規制ポリシー **ポリシー:** medical-regulatory-v1 --- **注意:** この翻訳は、原文の内容を正確に反映するために行われましたが、法的文書としての正式な翻訳ではありません。

決定大幅同等

医療機器の概要

Air compression massager (ACM-PLUS-A1, ACM-PLUS-A2, ACM-PLUS-A3, ACM-PLUS-A4, ACM-PLUS-A5, ACM-PLUS-A6) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sichuan Qianli-Beoka Medical Technology, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-19 under 510(k) number K243206. The device is classified under product code IRP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Air compression massager (ACM-PLUS-A1, ACM-PLUS-A2, ACM-PLUS-A3, ACM-PLUS-A4, ACM-PLUS-A5, ACM-PLUS-A6)?

Air compression massager (ACM-PLUS-A1, ACM-PLUS-A2, ACM-PLUS-A3, ACM-PLUS-A4, ACM-PLUS-A5, ACM-PLUS-A6) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-19. The listed applicant is Sichuan Qianli-Beoka Medical Technology, Inc.. The 510(k) number is K243206.

When did Air compression massager (ACM-PLUS-A1, ACM-PLUS-A2, ACM-PLUS-A3, ACM-PLUS-A4, ACM-PLUS-A5, ACM-PLUS-A6) receive FDA 510(k) clearance?

Air compression massager (ACM-PLUS-A1, ACM-PLUS-A2, ACM-PLUS-A3, ACM-PLUS-A4, ACM-PLUS-A5, ACM-PLUS-A6) received FDA 510(k) clearance on 2025-02-19, under 510(k) number K243206.

Who is the listed applicant for Air compression massager (ACM-PLUS-A1, ACM-PLUS-A2, ACM-PLUS-A3, ACM-PLUS-A4, ACM-PLUS-A5, ACM-PLUS-A6)?

The FDA 510(k) record lists Sichuan Qianli-Beoka Medical Technology, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Air compression massager (ACM-PLUS-A1, ACM-PLUS-A2, ACM-PLUS-A3, ACM-PLUS-A4, ACM-PLUS-A5, ACM-PLUS-A6)?

The FDA product code for Air compression massager (ACM-PLUS-A1, ACM-PLUS-A2, ACM-PLUS-A3, ACM-PLUS-A4, ACM-PLUS-A5, ACM-PLUS-A6) is IRP.

公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

エアコンプレッションマッサージ（ACM-PLUS-A1、ACM-PLUS-A2、ACM-PLUS-A3、ACM-PLUS-A4、ACM-PLUS-A5、ACM-PLUS-A6）

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