FDA 510(k)

ノルディックメディヴァ

K番号: K243209 · 2024-10-22

決定日2024-10-22

製品コードLLZ

諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）

決定大幅同等

医療機器の概要

nordicMEDiVA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nordicneurolab AS. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-22 under 510(k) number K243209. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the nordicMEDiVA?

nordicMEDiVA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-22. The listed applicant is Nordicneurolab AS. The 510(k) number is K243209.

When did nordicMEDiVA receive FDA 510(k) clearance?

nordicMEDiVA received FDA 510(k) clearance on 2024-10-22, under 510(k) number K243209.

Who is the listed applicant for nordicMEDiVA?

The FDA 510(k) record lists Nordicneurolab AS as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for nordicMEDiVA?

The FDA product code for nordicMEDiVA is LLZ.

申請者としてNordicneurolab ASを記載するその他の記録

K251937ノルディックオーディオ（1.0）K241608ノルディックメディヴァ K232680fMRI ハードウェアシステム K212720ノルディックDSC K191032fMRI ハードウェアシステム K163324ノルディックブレインエックス

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公式ソース

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