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FDA 510(k)

fMRI ハードウェアシステム

K番号: K232680 · 2023-12-13

申請者Nordicneurolab AS
決定日2023-12-13
製品コードLNH
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

fMRI Hardware System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nordicneurolab AS. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-13 under 510(k) number K232680. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the fMRI Hardware System?

fMRI Hardware System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-13. The listed applicant is Nordicneurolab AS. The 510(k) number is K232680.

When did fMRI Hardware System receive FDA 510(k) clearance?

fMRI Hardware System received FDA 510(k) clearance on 2023-12-13, under 510(k) number K232680.

Who is the listed applicant for fMRI Hardware System?

The FDA 510(k) record lists Nordicneurolab AS as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for fMRI Hardware System?

The FDA product code for fMRI Hardware System is LNH.

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公式ソース

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